Линекс® preparatının tibbi tətbiqi üzrə təlimat
Ticarət adı — Линекс®. Dərman forması — kapsullar. Линекс® bağırsaq mikroflorasını normallaşdıran probiotikdir (eubiotik).
Aşağıda preparatın tərkibi, göstərişləri, tətbiq üsulu, dozaları, əks-göstərişləri və digər vacib məlumatlar tibbi tətbiq təlimatına uyğun verilmişdir.
Tibbi tətbiq təlimatı
Tərkib və təsvir
Ticarət adı: Линекс®. Dərman forması: kapsullar.
Tərkib (1 kapsul): Лебенин, toz (1 q tozun tərkibində canlı bakteriyaların biokütləsi qarışığı var: L. acidophilus (sp. L. gasseri) növü — ən azı 4,5 × 10⁷ КОЕ, B. infantis növü — ən azı 3,0 × 10⁷ КОЕ, E. faecium növü — ən azı 4,5 × 10⁷ КОЕ) — 5,04 mq. Canlı liofilizə edilmiş bakteriyaların ümumi miqdarı hər kapsulda ən azı 1,2 × 10⁷ КОЕ.
Köməkçi maddələr: laktoza — 98,28 mq, dekstrin — 13,16 mq, kartof nişastası — 280,00 mq-a qədər (Лебенин substansiyasının tərkibində); maqnezium stearat — 8,40 mq; kapsul örtüyü — titan dioksid (Е 171) — 2,00 %, jelatin — 100 %-ə qədər.
Təsviri: ağ rəngli gövdə və qapaqcığı olan qeyri-şəffaf kapsullar. Kapsulların tərkibi — ağ rəngli tozdur.
Farmakoterapevtik qrup: eubiotik. ATC kodu: А07FA51.
Farmakoloji xüsusiyyətlər
Линекс® bağırsaq mikroflorasını normallaşdırır.
Линекс® preparatının bir kapsulu ən azı 1,2 × 10⁷ canlı liofilizə edilmiş süd turşusu bakteriyası ehtiva edir: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Canlı süd turşusu bakteriyaları bağırsağın təbii mikroflorasının normal tərkib hissəsidir və artıq yenidoğulmuş uşağın həzm traktında olur.
Bu bakteriyalar insan orqanizmi üçün böyük biokimyəvi əhəmiyyət daşıyır:
- laktozanın qıcqırması pH faktorunu turş tərəfə keçirir. Turş mühit patogen və şərti-patogen bakteriyaların çoxalmasını əngəlləyir və həzm fermentlərinin optimal təsirini təmin edir;
- B, K qrupu vitaminlərinin və askorbin turşusunun sintezində iştirak edir, bununla da orqanizmin xarici mühitin əlverişsiz amillərinə qarşı davamlılığını artırır;
- öd piqmentlərinin və öd turşularının mübadiləsində iştirak edir;
- antibakterial aktivliyə malik maddələr sintez edir;
- orqanizmin immun reaktivliyini artırır.
İstifadəyə göstərişlər
Disbakteriozların müalicəsi və profilaktikası.
Disbakterioz aşağıdakı simptomlarla təzahür edir: ishal, dispepsiya (həzmin pozulması), qəbizlik, meteorizm (qarında köp), ürəkbulanma, gəyirmə, qusma, qarın ağrıları; allergik dəri reaksiyaları da mümkündür.
Əks-göstərişlər. Hamiləlik dövründə tətbiq
- preparatın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
- laktoza dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası;
- 18 yaşınadək uşaq yaşı.
Hamiləlik və əmizdirmə dövründə tətbiq: hamilə və əmizdirən qadınlarda tətbiqin təhlükəsizliyi üzrə kifayət qədər məlumat olmadığından, ehtiyat tədbiri kimi Линекс® preparatının hamiləlik və əmizdirmə dövründə qəbulu tövsiyə olunmur. Hamiləlik və əmizdirmə dövründə ishalın müalicəsi tibbi nəzarət altında aparılmalıdır.
Tətbiq üsulu və dozalar
Daxilə qəbul olunur.
Böyüklərə gündə 3 dəfə 2 kapsuldan.
Линекс® yeməkdən sonra, az miqdarda maye ilə qəbul edilməlidir.
Bütöv kapsulu uda bilməyən xəstələr onu açmalı, tərkibini qaşığa boşaltmalı və az miqdarda maye ilə qarışdırmalıdır.
Müalicənin müddəti disbakteriozun inkişaf səbəbindən və orqanizmin fərdi xüsusiyyətlərindən asılıdır.
Yan təsirlər. Doza həddinin aşılması
Yan təsirlər: preparat yaxşı dözülür. Arzuolunmaz təsirlər barədə məlumat yoxdur, lakin yüksək həssaslıq reaksiyalarının yaranma ehtimalını istisna etmək olmaz.
Doza həddinin aşılması: doza həddinin aşılması simptomları barədə məlumat yoxdur.
Əlavə məlumat
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsir
Digər dərman vasitələri ilə arzuolunmaz qarşılıqlı təsir qeydə alınmayıb. Preparatın tərkibi Линекс®-in istənilən dərman vasitələri ilə birlikdə qəbuluna imkan verir, lakin eyni vaxtda qəbul etməmək məsləhətdir. Səmərəliliyi artırmaq üçün Линекс® preparatını antibiotiklərin və ya kimyaterapevtik preparatların qəbulundan ən azı üç saat sonra qəbul etmək məsləhətdir.
Digər dərman vasitələri ilə arzuolunmaz qarşılıqlı təsir qeydə alınmayıb. Preparatın tərkibi Линекс®-in digər dərman vasitələri, o cümlədən antibiotiklər və kimyaterapevtik preparatlarla eyni vaxtda qəbuluna imkan verir.
Xüsusi göstərişlər
Линекс® preparatını isti içkilərlə qəbul etmək və spirtli içkilərlə eyni vaxtda qəbul etmək olmaz.
Preparatı qəbul etməzdən əvvəl aşağıdakı hallarda müalicə həkiminizlə məsləhətləşmək lazımdır:
- bədən temperaturu 38 °C-dən yuxarıdırsa;
- nəcisdə qan və ya selik izləri varsa;
- ishal iki gündən artıq davam edirsə və/və ya kəskin qarın ağrıları, dehidratasiya və çəki itkisi ilə müşayiət olunursa;
- xroniki xəstəlikləriniz (məsələn, şəkərli diabet, ürək-damar sistemi xəstəlikləri) və ya immun çatışmazlığı ilə müşayiət olunan vəziyyətləriniz (məsələn, İİV infeksiyası) varsa.
İshalın müalicəsi zamanı itirilmiş maye və elektrolitlərin əvəzi doldurulmalıdır.
Diqqətin cəmlənməsi qabiliyyətinə təsiri: Линекс® psixofiziki aktivliyə təsir göstərmir.
Buraxılış forması və qablaşdırma
Buraxılış forması: kapsullar.
İlkin qablaşdırma: Al./Al. folqadan hazırlanmış blisterdə 6, 7 və ya 8 kapsul.
İkincili qablaşdırma: 6, 7 və ya 8 kapsuldan ibarət 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 və ya 8 blister karton qutuda tətbiq təlimatı ilə birlikdə.
Saxlanma şəraiti və yararlılıq müddəti
Saxlanma şəraiti:
Alüminium folqadan blisterlər: 25 °C-dən yuxarı olmayan temperaturda.
Alüminium folqa/polimer plyonkadan blisterlər və flakonlar: quru yerdə, 25 °C-dən yuxarı olmayan temperaturda.
Flakonu kip bağlı saxlamaq lazımdır. Flakon ilk dəfə açıldıqdan sonra preparat 4 ay ərzində istifadə edilməlidir.
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlanılmalıdır.
Yararlılıq müddəti: 2 il. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra preparatı istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılış şərtləri
Reseptsiz buraxılır.
İstehsalçı
Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
İstehsal olunub: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234, Менгеш, Словения.
İstehlakçıların iddialarını qəbul edən təşkilat: АО «Сандоз», 125315, Moskva ş., Ленинградский проспект, 70; telefon: (495) 660-75-09; faks: (495) 660-75-10.
RU2510219091