Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Линекс®

Торговое название — Линекс®. Лекарственная форма — капсулы. Линекс® — пробиотик (эубиотик), нормализующий микрофлору кишечника.

Ниже приведены состав, показания, способ применения, дозы, противопоказания и другая важная информация в соответствии с инструкцией по медицинскому применению.

Инструкция по медицинскому применению

Состав и описание

Торговое название: Линекс®. Лекарственная форма: капсулы.

Состав (1 капсула): Лебенин, порошок (в 1 г порошка содержится смесь биомассы живых бактерий вида L. acidophilus (sp. L. gasseri) не менее 4,5 × 10⁷ КОЕ, вида B. infantis не менее 3,0 × 10⁷ КОЕ, вида E. faecium не менее 4,5 × 10⁷ КОЕ) — 5,04 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 1,2 × 10⁷ КОЕ/кап.

Вспомогательные вещества: лактоза — 98,28 мг, декстрин — 13,16 мг, крахмал картофельный — до 280,00 мг (в составе субстанции Лебенин); магния стеарат — 8,40 мг; оболочка капсулы — титана диоксид (Е 171) — 2,00 %, желатин — до 100 %.

Описание: непрозрачные капсулы с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: эубиотик. Код АТХ: А07FA51.

Фармакологические свойства

Линекс® нормализует микрофлору кишечника.

Одна капсула препарата Линекс® содержит не менее 1,2 × 10⁷ живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорождённого ребёнка.

Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:

  • брожение лактозы сдвигает pH-фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
  • участвуют в синтезе витаминов группы В, К и аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;
  • участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
  • синтезируют вещества с антибактериальной активностью;
  • повышают иммунную реактивность организма.
Показания к применению

Лечение и профилактика дисбактериозов.

Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе; возможны аллергические кожные реакции.

Противопоказания. Применение при беременности
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: ввиду недостаточного количества данных по безопасности применения у беременных и кормящих женщин в качестве меры предосторожности приём препарата Линекс® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. Лечение диареи во время беременности и в период грудного вскармливания следует проводить под медицинским наблюдением.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым по 2 капсулы 3 раза в день.

Линекс® следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, её необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Побочные эффекты. Передозировка

Побочные эффекты: препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувствительности.

Передозировка: данных о симптомах передозировки нет.

Дополнительная информация

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено. Состав препарата позволяет принимать Линекс® в комбинации с любыми лекарственными средствами, но желательно не в один приём. Для повышения эффективности желательно принимать препарат Линекс® не ранее чем через три часа после приёма антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено. Состав препарата позволяет принимать Линекс® одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.

Особые указания

Не следует запивать препарат Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приёмом препарата, если у Вас:

  • температура тела выше 38 °С;
  • следы крови или слизи в стуле;
  • диарея длится более двух дней и/или сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;
  • хронические заболевания (например, сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы) или состояния, сопровождающиеся иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция).

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

Влияние на способность к концентрации внимания: Линекс® не оказывает влияния на психофизическую активность.

Форма выпуска и упаковка

Форма выпуска: капсулы.

Первичная упаковка: по 6, 7 или 8 капсул в блистер из Ал./Ал. фольги.

Вторичная упаковка: по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров по 6, 7 или 8 капсул в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения и срок годности

Условия хранения:

Блистеры из алюминиевой фольги: при температуре не выше 25 °С.

Блистеры из алюминиевой фольги/полимерной плёнки и флаконы: в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Флакон хранить плотно закрытым. После первого вскрытия флакона использовать препарат в течение 4 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234, Менгеш, Словения.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70; телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

RU2510219091