Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Линекс®
Торговое название — Линекс®. Лекарственная форма — капсулы. Линекс® — пробиотик (эубиотик), нормализующий микрофлору кишечника.
Ниже приведены состав, показания, способ применения, дозы, противопоказания и другая важная информация в соответствии с инструкцией по медицинскому применению.
Инструкция по медицинскому применению
Состав и описание
Торговое название: Линекс®. Лекарственная форма: капсулы.
Состав (1 капсула): Лебенин, порошок (в 1 г порошка содержится смесь биомассы живых бактерий вида L. acidophilus (sp. L. gasseri) не менее 4,5 × 10⁷ КОЕ, вида B. infantis не менее 3,0 × 10⁷ КОЕ, вида E. faecium не менее 4,5 × 10⁷ КОЕ) — 5,04 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 1,2 × 10⁷ КОЕ/кап.
Вспомогательные вещества: лактоза — 98,28 мг, декстрин — 13,16 мг, крахмал картофельный — до 280,00 мг (в составе субстанции Лебенин); магния стеарат — 8,40 мг; оболочка капсулы — титана диоксид (Е 171) — 2,00 %, желатин — до 100 %.
Описание: непрозрачные капсулы с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: эубиотик. Код АТХ: А07FA51.
Фармакологические свойства
Линекс® нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс® содержит не менее 1,2 × 10⁷ живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорождённого ребёнка.
Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:
- брожение лактозы сдвигает pH-фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
- участвуют в синтезе витаминов группы В, К и аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;
- участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
- синтезируют вещества с антибактериальной активностью;
- повышают иммунную реактивность организма.
Показания к применению
Лечение и профилактика дисбактериозов.
Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе; возможны аллергические кожные реакции.
Противопоказания. Применение при беременности
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: ввиду недостаточного количества данных по безопасности применения у беременных и кормящих женщин в качестве меры предосторожности приём препарата Линекс® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. Лечение диареи во время беременности и в период грудного вскармливания следует проводить под медицинским наблюдением.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым по 2 капсулы 3 раза в день.
Линекс® следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, её необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Побочные эффекты. Передозировка
Побочные эффекты: препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувствительности.
Передозировка: данных о симптомах передозировки нет.
Дополнительная информация
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено. Состав препарата позволяет принимать Линекс® в комбинации с любыми лекарственными средствами, но желательно не в один приём. Для повышения эффективности желательно принимать препарат Линекс® не ранее чем через три часа после приёма антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено. Состав препарата позволяет принимать Линекс® одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.
Особые указания
Не следует запивать препарат Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приёмом препарата, если у Вас:
- температура тела выше 38 °С;
- следы крови или слизи в стуле;
- диарея длится более двух дней и/или сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;
- хронические заболевания (например, сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы) или состояния, сопровождающиеся иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Влияние на способность к концентрации внимания: Линекс® не оказывает влияния на психофизическую активность.
Форма выпуска и упаковка
Форма выпуска: капсулы.
Первичная упаковка: по 6, 7 или 8 капсул в блистер из Ал./Ал. фольги.
Вторичная упаковка: по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров по 6, 7 или 8 капсул в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения и срок годности
Условия хранения:
Блистеры из алюминиевой фольги: при температуре не выше 25 °С.
Блистеры из алюминиевой фольги/полимерной плёнки и флаконы: в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Флакон хранить плотно закрытым. После первого вскрытия флакона использовать препарат в течение 4 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234, Менгеш, Словения.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70; телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
RU2510219091
